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地 址:桂林叠彩区大河乡上阳家村
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联系人:卢经理
手 机:15677339011
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详细地址:桂林叠彩区大河乡上阳家村上引山庄继续走150米在尧山风水宝地牌处右转进入300米到达
自定内容

  企业的基本情况

    一、公司名称、地址及投资规模:拟办企业名称为“桂林鼎康中药饮片有限公司”,已于2015年7月20日经桂林市工商行政管理局核准名称,有桂林市工商行政管理局发给的“企业名称核准通知书”, 公司位于广西桂林市叠彩区大河乡阳家村。公司注册资金注册资金为500万元,其中厂房建设及改造、安装工程投入资金共400万元,生产设备及检验仪器设备、器具、工艺、办公设备用品等投入资金350万元,其他费用130万元。

    二、厂房环境及基础设施:公司于2014年7-2015年7月在上述地点按GMP要求筹建而成,做到生产、仓储、检验、行政、辅助区等区域布局合理,互不妨碍。生产车间共有两个进出口,一个作为人流出入口、另外一个作为物流出入口,符合GMP人流物流分开的原则。厂区环境清洁,空气清新,无污染源,大气含尘量低,为药品生产提供了良好的环境;公司总占地面积6666m2,空地绿化面积687m2,建筑面积达4850m2,其中生产车间面积共1640m2,原辅料仓库648m2,成品仓库595m2,办公面积300m2,检验室面积305m2。

    三、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力:生产车间建成普通中药饮片生产线(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制、粉碎),生产车间配置了与拟生产要求相适应的生产设备,配置WH-4筛选机、DYJ-200和QRC-300直线式切药机、XP-380多功能切片机,CY-700滚筒式炒药机、ZZX-500中药蒸煮锅、DYJ-600煅药锅、CT-C-Ⅱ和CT-C-Ⅰ热风循环烘干箱等生产设备。质检室配置与生产能力相符的检验仪器,日本进口的PR-D1高效液相色谱仪和上海通微ESTM-1020高效液相色谱仪,上海佑科生产的XSP-2CA生物显微镜、DSH-10A水分测定仪、PHS-3C酸度计、UV759CRT紫外分析仪,日本岛津生产的AUW200D电子分析天平、江苏金坛生产的恒温水浴锅、北京中兴生产的SX-2.5-10电阻炉、昆山舒差生产的KQ-100E超声波清洗机、电动离心机等多台仪器设备。其中有些药材要是我公司不具备相应的条件检测的,已委托桂林市食品药品检验所检测,详见委托书。

    其实验室设备仪器已完全符合药典对原药材、半成品、成品全检的要求。四、质量管理、组织机构与员工培训:本公司拥有一支专业、精干、高效的团队,由董事长、总经理办公室、质量管理部、生产技术部、业务部、财务部、行政部等部门组成。公司现有员工20人。其中本科大专人员共有11人,其中执业药师3人,中、初级技术人员6人,共占公司技术人员80%。各级技术岗位都配备了与生产相适应的专业技术人员,完全符合中药饮片生产管理的各项要求。公司各种管理制度和操作程序齐全,各部门、各岗位职能职责明确,从而完善了公司的管理体系及操作流程。  

    桂林鼎康中药饮片有限公司公司经过1年时间的建设和整改,现公司的生产车间设备齐全,配备了相应的生产、质量管理技术人员,完善了各项GMP管理文件,主要设备、仪器、工艺等进行了验证,购置了一批检测仪器、标准品、试剂、试药等。以上设备和条件我公司基本具备中药饮片生产企业生产能力,现获得《药品生产许可证》。并于2016年3月15号获得国家GMP认证。

                桂林鼎康中药饮片有限公司
二○一六年三月十六号
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脚注信息
版权所有 Copyright(C)2014-2017 桂林鼎康中药饮片有限公司 企业生产许可编号:桂20150272 药品GMP证书编号:GX20160196